FDA, 동물실험을 AI로 대체…의료 AI 관련주 주목
최근 미국 식품의약국(FDA)이 동물 실험을 인공지능(AI) 모델로 대체하겠다는 계획을 발표하면서 글로벌 바이오 시장이 술렁이고 있다. 기존의 동물 실험을 대체할 수 있는 기술이 가시화됨에 따라, 관련 기술을 보유한 기업들에 대한 관심이 급격히 쏠리고 있다. 특히 이번 발표는 단순한 제안 수준이 아닌, 내년부터 파일럿 프로그램을 통해 실제 적용에 들어가는 만큼 시장의 반응이 더욱 뜨겁다.
이에 따라 의료 AI 관련주에 대한 투자자들의 관심이 크게 증가하고 있으며, 국내에서는 온코크로스, 신테카바이오, 토모큐브, 씨엔알리서치, 파로스아이바이오 등이 대표적인 수혜주로 떠오르고 있다. 이들 기업은 AI 기반 약물 개발, 세포 분석, 생체모사 모델링 등 다양한 기술을 기반으로 시장에서 입지를 강화하고 있다.
FDA의 새로운 실험 방식, 패러다임 전환의 시작
FDA의 이번 조치는 단순히 기술적인 변화를 의미하는 것이 아니다. 마틴 마카리 FDA 국장은 “약물 평가의 패러다임을 전환해 동물 사용을 줄이는 동시에 미국인을 위한 치유와 의미 있는 치료의 속도를 높일 가능성을 제시한다”고 밝히며, 이 새로운 방법론이 의료 현장과 제약 산업 전반에 가져올 변화의 크기를 강조했다. 이는 결국 의료 AI 관련주에게도 중대한 기회로 작용하고 있다.
FDA는 새로운 방식이 약물의 안전성을 개선하고, 연구개발 비용과 약값을 낮추는 데 실질적인 기여를 할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 구체적으로는, 인공지능 기반 모델을 사용해 약물의 작용 및 부작용을 사전에 예측하고, 실험실에서 만든 인체 장기 유사 구조물(Organ-on-a-chip 등)에 테스트하는 방식이다. 이러한 기술은 이미 국내 여러 바이오 기업에서도 연구 및 상용화가 진행 중이다.
온코크로스(Oncocross)
온코크로스는 AI 기반 약물 재창출(Drug Repositioning) 분야에서 두각을 나타내는 기업이다. 자체 플랫폼인 AI모델 ‘TXP’를 통해 기존 승인된 약물의 새로운 효능을 탐색하고, 신약후보 물질을 빠르게 선별할 수 있다. FDA의 비동물 실험 도입은 온코크로스처럼 AI로 약물 작용과 부작용을 예측할 수 있는 기술을 보유한 기업에게는 직접적인 수혜로 작용한다. 최근에는 글로벌 제약사들과의 협업 확대, 희귀질환 치료제 영역으로의 진출 등 미래 성장동력도 확보하고 있다.
신테카바이오(Syntekabio)
신테카바이오는 정밀의료와 AI 유전체 분석을 기반으로 신약 개발을 진행 중인 바이오벤처다. 자체 개발한 딥러닝 기반 약물 반응 예측 플랫폼 ‘DEEPMatcher’는 유전체 정보를 기반으로 개인 맞춤형 신약 후보를 발굴하는 데 강점을 가진다. FDA의 이번 정책 발표로 인해, 인체 기반 AI 데이터만으로 임상 초기 데이터를 대체할 수 있는 가능성이 커지면서 신테카바이오의 기술력은 더욱 부각되고 있다. 현재 다수의 국책과제 수행 및 국내외 제약사와의 협업도 활발하다.
토모큐브(Tomocube)
토모큐브는 국내 최초로 3차원 홀로그래피 현미경을 상용화한 기업으로, 생체세포의 구조를 실시간으로 분석할 수 있는 독자 기술을 보유하고 있다. 특히 세포 및 조직의 생체 정보를 비침습적으로 분석할 수 있어, 동물 실험 없이 약물의 효과를 테스트하는 데 활용 가능성이 높다. 토모큐브의 기술은 FDA가 언급한 ‘실험실 기반 인체 유사 구조물’ 테스트에 직접 응용될 수 있어, FDA의 비동물 시험 전략과 매우 밀접한 연관이 있다.
씨엔알리서치(C&R Research)
씨엔알리서치는 국내 최대 규모의 임상시험 전문 기업(CRO)으로, 최근에는 임상 데이터 분석을 위한 AI 기반 플랫폼 개발에도 집중하고 있다. FDA가 제안한 새로운 방식에서는 임상 초기 데이터를 대체할 수 있는 정확하고 빠른 데이터 분석 기술이 중요하며, 씨엔알리서치가 보유한 플랫폼은 이러한 니즈에 부합한다. 이미 국내외 제약사와 수많은 임상시험을 수행한 경험이 있어, 변화하는 규제 환경 속에서도 유연하게 대처할 수 있는 강점이 있다.
파로스아이바이오(Pharos iBio)
파로스아이바이오는 AI 기반 신약 타깃 발굴 및 후보물질 설계 플랫폼 ‘Chemiverse’를 기반으로 약물 설계 전 단계부터 AI를 활용하는 기업이다. 특히, FDA가 강조한 부작용 예측 및 작용 메커니즘 분석에 있어 높은 정확도를 자랑하며, 동물 실험 없이 안전성과 효능을 확보하는 데이터 제공이 가능하다. 최근에는 글로벌 시장 진출을 위한 기술수출 계약도 진행 중이며, 플랫폼 자체의 경쟁력은 다국적 제약사들로부터도 높은 평가를 받고 있다.
결론: 의료 AI 관련주의 미래
FDA의 AI 기반 비동물 실험 공식화는 제약산업의 큰 변화를 예고하고 있으며, 이는 국내에서도 의료 AI 관련주의 부상이라는 형태로 빠르게 반영되고 있다. 온코크로스, 신테카바이오, 토모큐브, 씨엔알리서치, 파로스아이바이오 등 핵심 종목들은 지금이 기회의 순간일 수 있다. 앞으로도 글로벌 규제와 기술 발전에 따른 의료 시장 변화에 주목하며, 전략적인 관심을 지속할 필요가 있다.